Xưởng bao bì dược phẩm, sản xuất tiêu chuẩn GMP Việt Nam

Trong lĩnh vực dược phẩm, yêu cầu về bao bì dược phẩm ngày càng khắt khe hơn do nhu cầu về an toàn, đảm bảo tính tiện lợi, độ an toàn cao, đồng thời tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Bài viết này sẽ khám phá công dụng và những quy định tiêu về bao bì dược phẩm.

Bao bì đựng dược phẩm 

I. Bao bì dược phẩm là gì?

Bao bì dược phẩm là các loại bao bì được thiết kế và sản xuất đặc biệt để chứa đựng, bảo quản và bảo vệ các sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng, vật tư y tế. Bao bì dược phẩm phải đảm bảo phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về an toàn, chất lượng và vệ sinh theo tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế (như GMP, ISO, hoặc FDA). 

Chúng đóng vai trò vô cùng quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng, hiệu quả và độ an toàn của thuốc đối với người sử dụng, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao niềm tin vào sản phẩm.

II. Đặc điểm của bao bì dược phẩm

1. Vật liệu sản xuất

Bao bì thuốc cấu tạo từ các nhiều lớp màng ghép phức hợp khác nhau nhờ khả năng bảo vệ vượt trội, chống ẩm, ánh sáng và ngăn cách oxy. Các vật liệu phổ biến bao gồm nhựa (PET, PE, PP) với độ bền cao, nhẹ và chống thấm, màng nhôm hoặc lớp nhôm mỏng chống ánh sáng, khí và vi khuẩn, giấy kết hợp nhựa hoặc nhôm để tăng độ bền và thẩm mỹ. Đặc biệt, các loại bao bì màng ghép đựng thuốc như PET/AL/PE, PET/MPET/PE,...bảo vệ, phù hợp cho viên nén, thuốc bột và thuốc nước.

Bao bì thuốc 

2. Kích thước phổ biến

Sản phẩm kích thước bao bì dược phẩm được thiết kế dựa trên đặc điểm của sản phẩm (dạng viên, bột, xả,...), một số kích cỡ phổ biến bao gồm:

• Hộp nhỏ: Dùng cho nang, thuốc mỡ, kích thước thường nhỏ gọn (ví dụ: 5x5x3 cm cho thuốc 10 viên).
• Hộp vừa: Dùng cho chai lọ thuốc, bình xịt, kích thước trung bình (ví dụ: 10x5x15 cm).
• Hộp lớn: Sử dụng số lượng lớn hoặc thực phẩm chức năng của hộp thuốc, kích thước có thể lên tới 30x20x20 cm hoặc lớn hơn.
• Túi bao bì: Túi zip, túi 3 biên, túi hông có kích thước tùy chỉnh, từ 0,5kg đến 20kg, phù hợp với thuốc bột, viên hoặc dư.

3. Thiết kế và in ấn bao bì dược phẩm

- Thiết kế bao bì dược phẩm: Tập trung vào thông tin quan trọng như tên thuốc, liều lượng, cách dùng, hạn sử dụng, và cảnh báo. Sử dụng màu sắc phù hợp với thương hiệu và loại thuốc, được tích hợp mã QR hoặc mã vạch để truy xuất nguồn gốc.

- Phương in ấn bao bì dược phẩm: Sử dụng công nghệ in ống đồng đảm bảo độ sắc nét, không phai màu, chống nước. Với nội dung in tên thương hiệu, thành phần, hướng dẫn sử dụng, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng, và thông tin nhà sản xuất.

Túi ép biên đựng thuốc 

Xem thêm:

• Bao bì xúc xích
• Bao bì cà phê in sẵn
• Bao bì đựng khô gà

III. Các loại bao bì dược phẩm thông dụng 

- Bao bì cấp 1 là loại bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc đảm bảo không phản ứng với thuốc và không thôi nhiễm các chất độc hại vào thuốc, chẳng hạn như: vỉ, chai lọ, ống tiêm, ống nhựa, túi màng ghép, túi cuộn xé,....

- Bao bì cấp 2 là mẫu bao bì không tiếp xúc trực tiếp với thuốc, dùng để bảo vệ bao bì cấp 1, cung cấp thông tin và quảng bá thương hiệu, bao gồm: hộp giấy, nhãn, khay, màng co, thùng carton,...

Cả hai loại đều phải tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn, chất lượng và khả năng quản lý để đảm bảo hiệu quả và an toàn cho dược phẩm.

Túi cuộn xé đựng thuốc 

IV. Công dụng của bao bì thuốc

Bao bì thuốc có công dụng quan trọng trong việc bảo vệ thuốc khỏi độ ẩm, ánh sáng, oxy và vi khuẩn, đảm bảo chất lượng và hiệu quả thuốc. 

Chúng ngăn chặn tạp chất, sử dụng nắp chống trẻ em hoặc niêm phong để đảm bảo an toàn. Đồng thời, bao bì cung cấp thông tin cần thiết như tên thuốc, liều lượng, cách dùng, hạn sử dụng, mã QR, giúp người dùng sử dụng đúng cách. 

Thiết kế tiện lợi hỗ trợ sử dụng và vận chuyển dễ dàng, ngoài ra, bao bì thuốc quảng bá thương hiệu qua thiết kế chuyên nghiệp, tăng niềm tin và tính cạnh tranh, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn y tế nghiêm ngặt như GMP, FDA, EMA.

Túi đựng thuốc hàn biên 

V. Các tiêu chuẩn GMP cho bao bì dược phẩm

Tiêu chuẩn GMP áp dụng cho bao bì đóng gói dược phẩm nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc. Dưới đây là các tiêu chuẩn GMP liên quan bao gồm:

- Chất lượng vật liệu: Vật liệu (nhựa, nhôm, giấy, màng ghép) an toàn, không tương tác với thuốc, đạt chuẩn USP/JP, có COA xác nhận nguồn gốc.

- Kiểm soát sản xuất: Sản xuất trong môi trường sạch, chống nhiễm bẩn và quy trình xác nhận, thiết bị vệ sinh, kiểm soát môi trường.

- Quản lý chất lượng: Hệ thống QMS, SOPs rõ ràng, lưu hồ sơ BPR, kiểm soát thay đổi.

- Kiểm soát nhãn và đóng gói: Nhãn chính xác, tách biệt lô, kiểm tra đường dây trước/sau đóng gói.

- Tuân thủ theo quy định: Theo WHO, FDA, EMA, hoặc Bộ Y tế, đáp ứng ISO 15378:2017, kiểm tra nhà cung cấp.

VI. Chuyên sản xuất bao bì dược phẩm chất lượng tại Hà Nội

Công ty Thành Tiến Pack là xưởng in bao bì giá rẻ, chuyên sản xuất và in ấn bao bì dược phẩm chất lượng  tại Hà Nội. Công ty cam kết mang đến các sản phẩm bao bì đạt tiêu chuẩn ISO và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Bộ Y tế.

Sử dụng công nghệ in trục đồng, Thành Tiến Pack cung cấp các loại bao bì màng ghép phức hợp đến sản xuất đa dạng mẫu mã, từ túi đựng thuốc viên, thuốc bột đến bao bì cấp 1 và cấp 2, đáp ứng mọi yêu cầu của khách hàng.

Sản xuất bao bì dược phẩm 

Ngoài ra, Thành Tiến Pack hỗ trợ thiết kế miễn phí, sản xuất nhanh chóng và giao hàng tận nơi tại Hà Nội. Với giá thành cạnh tranh và dịch vụ chuyên nghiệp, chúng tôi luôn là đối tác tin cậy của nhiều doanh nghiệp đang hoạt động trong lĩnh vực y tế.

Thông tin liên hệ

Công ty Thành Tiến Pack

Văn Phòng TPHCM: 77 Lê Cao Lãng, Phú Thạnh, Tân Phú, Hồ Chí Minh
Văn Phòng Hà Nội: 75a Đường Nông Vụ, Phúc Lợi, Long Biên , Hà Nội
Hotline: 0909 906 012
Email: info@inthanhtien.com